FSMA合规
来源:    发布时间: 2019-03-13 20:03   3490 次浏览   大小:  16px  14px  12px


美国食品药品监督管理局(FDA)《食品安全现代化法案》 FSMA)被视为美国 70 多年以来最为全面的食品安全法规改革。 与以往食品安全法规不同,FSMA 着重预防污染,并要求食品行业中的组织确保整个供应链中的安全规范。 

上海曼通可以提供的服务:

1FSMA培训:我们提供几种训练课程来帮助你准备,及时符合新出台的FSMA法规。包括:

    • ——食品安全体系的前提方案(cGMP
    • ——人类和动物食品的预防性控制措施((21 CFR Part 117
    • —— 国外供应商验证计划(FSVP):食品安全现代化法案 (FSMA) FSVP 认证使国外(非美国)供应商可在通过国外供应商验证审核后获得认证。 我们提供一系列服务,可帮助国外供应商为认证做好准备,包括:FSVP 预审核,旨在明确供应商目前体系的欠缺; 为供应商的员工提供培训,帮助他们获得预防控制及其它 FSMA 规定要求的能力;产品测试、环境监测、标签核查及其它技术服务,以确保符合美国法规。

2FDA模拟验厂审核

    我们可以为您提供模拟FDA模拟验厂审核服务,协助您做好迎接FDA验厂的准备。包括评估现行良好生产规范(cGMPs)和预防控制措施,帮助您查漏补缺,更好的准备美国FDAFSMA审核,指出您的企业哪里需要改进以符合FSVP的规范。

    • ——FSVP 预审核,旨在明确供应商目前体系的欠缺
    • ——为供应商的员工提供培训,帮助他们获得预防控制及其它 FSMA 规定要求的能力
    • ——产品测试、环境监测、标签核查及其它技术服务,以确保符合美国法规

3、评估/技术服务,为帮助您准备无缝符合FDAFSMA下的扩展要求,提供以下服务:        l      

    • ——对您当前的设施和计划进行详细的差距评估。这种咨询型评估为您的团队提供现场指导和解决方案,同时确定特定的关注或不合规领域。
    • ——为您制定优先路线图,以帮助达到FSMA合规性
    • ——为您提供准备所需文件和监控表格的直接协助,以及设施注册
    • ——您提供FSMA就绪文档模板,以显着简化您的开发工作
    • ——提供供应链和产品可追溯性帮助,包括建立您的国外供应商验证计划(FSVP
    • ——协助确定和实施预防性控制

4FSMA合规一条龙服务:我们提供从培训开始,到帮助您编制最新的符合要求的食品安全管理体系。

    • ——对您现有的设施和项目进行详细的评估,并为您的团队提供现场指导和解决方案。
    • ——帮助您建立一个符合FSMA的最有效的方案,包括危害分析和风险预防控制(HARPC)计划、国外供应商验证计划(FSVP)、和食品防护计划等。
    • ——协助您准备FSMA需求的食品安全文件,包括监控记录表格等。
    • ——提供FSMA相应的标准表格模板,简化您的工作。
    • ——提供FDA注册服务。


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