中成药测试
来源:    发布时间: 2013-03-10 10:52   10628 次浏览   大小:  16px  14px  12px
中成药测试

a.  香港《中成药注册》安全性资技术指引2004

汞含

ii  镉含

iii  铅含

iv  砷含

铜含

b. 中国药典2010版一部附录 XIII C

细菌总数

ii  霉菌数

iii  酵母菌数

iv  大肠埃希菌

沙门氏菌

vi  铜绿假单胞菌

vii  黄色葡萄球菌

viii 梭菌

ix  大肠菌群

白色珠菌

 

c. 中国药典2010版一部

附录IXH-水分

ii  附录XIIA-崩解时限

iii  附录IA-溶解时限

iv  附录IA ID-差异

附录XIIC IAIBICILIT-差异

vi  附录Ⅶ A-相对密

vii  附录Ⅶ F-折光

viii 附录Ⅸ G-干燥失重

ix  附录Ⅸ J-炽灼残渣

附录Ⅸ K-灰分

xi  附录Ⅹ A-浸出物

xii  附录Ⅹ D-挥发油

xiii  附录  E-粘附

xiv  附录VII B-馏程测定法

xv  附录IX L-氮测定法

xvi  附录IX M-乙醇测定法

xvii 附录IX T-甲醇检查法

xviii  附录IX U-二氧化留量测定法

xix  附录X B-鞣质含测定

xx  附录X C-桉油精测定法

 

d. 美国药典第51-34版,2011抗微生物效能测试

抗菌效能测试

 

e.  中国药典2010版一部,鉴别

附录VIB-薄层色谱法(有标品)

ii  附录VIB-薄层色谱法(无标品)

iii  附录V C-红外分光光法(有标品)

iv  附录V C-红外分光光法(无标品)

 

f. 中国药典2010版一部,

附录VID-高效液相色谱法(有标品)

ii  附录VID-高效液相色谱法(无标品)

iii  附录VIE-气相色谱法(有标品)

iv  附录VIE-气相色谱法(无标品)

附录VA-紫外-可见分光光法(有标品)

vi  附录VA-紫外-可见分光光法(无标品)